A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人
B.質量管理部門負責人
C.質量管理人員
D.質量驗收人員
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A.應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對
B.零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝
C.同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝
D.實施批簽發(fā)管理的生物制品，應開箱檢查至最小包裝
A.包裝內有異常響動或者液體滲漏的不得出庫
B.藥品接近有效期的不得出庫
C.藥品出庫復核應當建立記錄
D.標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符的不得出庫
A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放
B.儲存藥品相對濕度為35%～75%
C.儲存藥品實行色標管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色
D.藥品按批號堆碼，臨近批號的藥品可以混垛
A.紅色
B.綠色
C.橙色
D.黃色
A.30%～70%
B.35%～70%
C.35%～75%
D.45%～75%
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年
A.負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級專業(yè)技術職稱
B.質量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷
C.質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷
D.從事質量管理工作的，應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門
A.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的
B.藥品經營企業(yè)關閉的
C.藥品經營企業(yè)違反藥品廣告規(guī)定的
D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的
A.藥品經營企業(yè)未通過《藥品經營質量管理規(guī)范》認證的
B.《藥品經營許可證》被依法宣布無效的
C.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的
D.藥品經營企業(yè)終止經營藥品的
最新試題
有關臨床藥師配備要求的說法，正確的是（）
醫(yī)療機構購進抗菌藥物，應優(yōu)先選用（）
某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面，應當做到不符合現(xiàn)行《藥品經營質量管理規(guī)范》的行為是（）
《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括（）
有關分級管理目錄和供應目錄制定的說法，正確的是（）
某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。該藥品生產企業(yè)應當通過不良反應監(jiān)測中心的網(wǎng)站報告的期限為（）
某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。該藥品生產企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調查，并在幾日內完成調查報告，報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構（）
某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方有關該處方的說法，錯誤的是（）
某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的某8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方的印刷用紙為（）
經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定時限內，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的情形有（）