單項(xiàng)選擇題批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門(mén)是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)


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1.單項(xiàng)選擇題批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門(mén)是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

2.單項(xiàng)選擇題下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是()

A.過(guò)度作用
B.特異體質(zhì)反應(yīng)
C.首劑效應(yīng)
D.停藥綜合征

3.單項(xiàng)選擇題下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是()

A.毒性反應(yīng)
B.繼發(fā)反應(yīng)
C.變態(tài)反應(yīng)
D.后遺效應(yīng)

4.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括()

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品
B.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品
C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
D.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求的特定藥品

5.單項(xiàng)選擇題藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是()

A.15日內(nèi)
B.立即
C.1日內(nèi)
D.3日內(nèi)

最新試題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克,最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方有關(guān)該處方的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是()

題型:多項(xiàng)選擇題

在規(guī)定期限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的條件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方該處方的印刷用紙為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則()

題型:多項(xiàng)選擇題

有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說(shuō)法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》在下列哪種情形下,若原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,該藥品零售企業(yè)可以申請(qǐng)行政復(fù)議或者行政訴訟()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題