單項選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產企業(yè)生產的降壓藥,降壓藥在銷售中出現了重大安全隱患,應實施召回。該召回行為的主體應是()

A.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)
D.乙藥品生產企業(yè)


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1.單項選擇題根據《藥品生產質量管理規(guī)范》,必須使用獨立的廠房與設施生產的藥品種類是()

A.含生物堿類的藥品
B.非甾體類藥品
C.青霉素類抗生素
D.氨基糖苷類抗生素

2.單項選擇題甲藥品批準文號為國藥準字S20130022,其中S表示()

A.化學藥品
B.進口藥品
C.生物制品
D.中藥

3.單項選擇題基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括()

A.公共衛(wèi)生服務體系
B.醫(yī)療服務體系
C.醫(yī)療保障體系
D.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

5.單項選擇題藥品經營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為()

A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.藥品有效期滿之日起不少于5年

7.單項選擇題哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

8.單項選擇題病例數應不少于100例()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

9.單項選擇題病例數不少于2000例()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

10.單項選擇題全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》(主席令第9號)是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

最新試題

國家醫(yī)療保障局制定了《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據《價格法》《藥品管理法》,進一步完善藥品價格形成機制,下列說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題

完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

題型:單項選擇題

根據上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

題型:單項選擇題

促進基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實現政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數量占比原則上分別為()。

題型:單項選擇題

根據上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:單項選擇題

根據《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應當對疫苗進行質量跟蹤分析,持續(xù)提升質量控制標準,改進生產工藝,提高生產工藝穩(wěn)定為了達到上述目標,疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項選擇題

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

題型:單項選擇題

關于互聯網藥品交易管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

有關醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

下列關于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題