單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用的是()

A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.各級(jí)召回


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1.單項(xiàng)選擇題我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國(guó)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的降壓藥,降壓藥在銷(xiāo)售中出現(xiàn)了重大安全隱患,應(yīng)實(shí)施召回。該召回行為的主體應(yīng)是()

A.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)
D.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施生產(chǎn)的藥品種類(lèi)是()

A.含生物堿類(lèi)的藥品
B.非甾體類(lèi)藥品
C.青霉素類(lèi)抗生素
D.氨基糖苷類(lèi)抗生素

3.單項(xiàng)選擇題甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20130022,其中S表示()

A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品
C.生物制品
D.中藥

4.單項(xiàng)選擇題基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括()

A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系
B.醫(yī)療服務(wù)體系
C.醫(yī)療保障體系
D.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

6.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)第二類(lèi)精神藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限為()

A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.藥品有效期滿之日起不少于5年

7.單項(xiàng)選擇題分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是()

A.羚羊角
B.丹參
C.黃芩
D.甘草

8.單項(xiàng)選擇題哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

9.單項(xiàng)選擇題病例數(shù)應(yīng)不少于100例()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

10.單項(xiàng)選擇題病例數(shù)不少于2000例()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

最新試題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國(guó)際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄分類(lèi)、制定與調(diào)整的說(shuō)法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列關(guān)于特殊情形藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于進(jìn)口化妝品管理的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

針對(duì)該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

針對(duì)案例違法行為,藥監(jiān)部門(mén)作出的處罰為 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題