單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法，正確的是（）

A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
B.可以在定點零售藥店銷售
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為：X藥字H（Z）+4位年號+4位流水號
D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售


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3.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》，下列說法不正確的有（）

A.西藥、中成藥應(yīng)該分別開具處方，不得同方書寫
B.醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，注射劑型不得超過2種
C.藥師應(yīng)認(rèn)真檢查處方前記，正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性
D.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核

4.單項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，限制使用級抗菌藥物可以（）

A.在門診使用
B.在村衛(wèi)生室使用
C.在局部感染時使用
D.在免疫功能低下時使用

5.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是（）

A.醫(yī)療機構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱
B.西藥與中成藥必須分別開具處方
C.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具
D.新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫日、月齡

6.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)可以（）

A.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝
B.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

7.單項選擇題某進口藥品療效不確、不良反應(yīng)大，對該進口藥品應(yīng)當(dāng)（）

A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.進行臨床藥學(xué)監(jiān)測
D.撤銷進口藥品注冊證

8.單項選擇題新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)需要通過GMP認(rèn)證，取得認(rèn)證證書，以下GMP認(rèn)證程序正確的是（）

A.申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與公示
B.申請、審查、現(xiàn)場檢查、審批與發(fā)證
C.申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與公示
D.申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與發(fā)證

9.單項選擇題公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道做出具體行政行為之日起（）

A.十五日內(nèi)提出
B.一個月內(nèi)提出
C.三個月內(nèi)提出
D.六個月內(nèi)提出

10.單項選擇題承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門（）

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
C.國家中醫(yī)藥管理局
D.工業(yè)和信息化部