單項(xiàng)選擇題發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)()

A.在30日內(nèi)報(bào)告
B.在15日內(nèi)報(bào)告
C.在3日內(nèi)報(bào)告
D.立即報(bào)告


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1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的()

A.已知的藥品不良反應(yīng)
B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
C.罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)
D.所有的藥品不良反應(yīng)

2.單項(xiàng)選擇題新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的()

A.已知的藥品不良反應(yīng)
B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
C.罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)
D.所有的藥品不良反應(yīng)

3.單項(xiàng)選擇題不屬于新藥監(jiān)測(cè)的其他國(guó)產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的()

A.已知的藥品不良反應(yīng)
B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
C.罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)
D.所有的藥品不良反應(yīng)

4.單項(xiàng)選擇題藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng),屬于()

A.新的藥品不良反應(yīng)處理
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品群體不良反應(yīng)
D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

5.單項(xiàng)選擇題導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng),屬于()

A.新的藥品不良反應(yīng)處理
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品群體不良反應(yīng)
D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

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