單項選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產企業(yè)生產的降壓藥,降壓藥在銷售中出現了重大安全隱患,應實施召回。該召回行為的主體應是()
A.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)
D.乙藥品生產企業(yè)
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1.單項選擇題根據《藥品生產質量管理規(guī)范》,必須使用獨立的廠房與設施生產的藥品種類是()
A.含生物堿類的藥品
B.非甾體類藥品
C.青霉素類抗生素
D.氨基糖苷類抗生素
2.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告,從香港進口的某一中成藥療效不確、不良反應大,對該藥品應當()
A.按劣藥處理
B.按假藥處理
C.撤銷進口藥品注冊證
D.撤銷醫(yī)藥產品注冊證
3.單項選擇題甲藥品批準文號為國藥準字S20130022,其中S表示()
A.化學藥品
B.進口藥品
C.生物制品
D.中藥
4.單項選擇題基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括()
A.公共衛(wèi)生服務體系
B.醫(yī)療服務體系
C.醫(yī)療保障體系
D.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系
5.單項選擇題省級及國家藥品監(jiān)督管理部門受理藥品生產企業(yè)GMP認證申請后()內組織認證。
A.3個月
B.6個月
C.12個月
D.15個月
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