單項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是()

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
D.具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷


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1.單項(xiàng)選擇題屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的變更,應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是()

A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊(cè)地址
B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人
C.改變藥品經(jīng)營方式
D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)

2.單項(xiàng)選擇題屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的變更,不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是()

A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊(cè)地址
B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人
C.改變藥品經(jīng)營方式
D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)

4.單項(xiàng)選擇題按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于()

A.非限制使用級(jí)
B.禁止使用級(jí)
C.限制使用級(jí)
D.特殊使用級(jí)

5.單項(xiàng)選擇題我國基本建立起了具有特色的“三縱三橫”的醫(yī)療保障體系框架,三縱,即()

A.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、國家基本藥物制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療
B.主體層、保底層和補(bǔ)充層
C.國家基本藥物制度、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療
D.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療

6.單項(xiàng)選擇題我國基本建立起了具有特色的“三縱三橫”的醫(yī)療保障體系框架,“三橫”即()

A.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、國家基本藥物制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療
B.主體層、保底層和補(bǔ)充層
C.國家基本藥物制度、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療
D.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療

7.單項(xiàng)選擇題藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題,作出責(zé)令召回決定的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門

8.單項(xiàng)選擇題藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題,作出主動(dòng)召回決定的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門

9.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施機(jī)構(gòu)是()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生計(jì)生部門
C.發(fā)改委
D.國家中醫(yī)藥管理局

10.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)并負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的機(jī)構(gòu)是()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生計(jì)生部門
C.發(fā)改委
D.國家中醫(yī)藥管理局

最新試題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

強(qiáng)制交易應(yīng)該()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)),要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,下列說法錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

針對(duì)該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的,批準(zhǔn)部門是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題