問(wèn)答題新藥、仿制藥和進(jìn)口藥的申報(bào)與審批有何異同?
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1.問(wèn)答題新藥特殊審批的有哪些?
2.問(wèn)答題簡(jiǎn)述臨床試驗(yàn)分期及其最低病例數(shù)要求。
3.問(wèn)答題生產(chǎn)銷售劣藥應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任有哪些?
4.問(wèn)答題生產(chǎn)銷售假藥的應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任有哪些?
6.問(wèn)答題中藥、天然藥物注冊(cè)分為幾類?分別是哪幾類?
8.問(wèn)答題簡(jiǎn)述基本藥物的特點(diǎn)、來(lái)源及遴選原則。
9.問(wèn)答題基本藥物的要點(diǎn)有哪些?
10.問(wèn)答題什么叫醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理?
最新試題
應(yīng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是()、()、()。
題型:填空題
一級(jí)保護(hù)的野生藥材名稱有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種。
題型:判斷題
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)()批準(zhǔn)。
題型:填空題
依照《處方管理辦法》規(guī)定,"四查十對(duì)"中"四查"指的是()、()、()、()。
題型:填空題
藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按()。
題型:填空題
非臨床研究是指為評(píng)價(jià)藥品安全性,在實(shí)驗(yàn)室條件下,用試驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行各種毒性試驗(yàn)。
題型:判斷題
我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。
題型:判斷題
WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。
題型:判斷題
藥品儲(chǔ)存時(shí),藥品與墻間距離不小于30cm。
題型:判斷題
疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。
題型:判斷題