A.仿制藥是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
B.對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊按照仿制藥申請的程序申報(bào)
C.對境內(nèi)生產(chǎn)的藥品在境外上市銷售的注冊申請屬進(jìn)口藥品申請
D.《藥品注冊管理辦法》在中華人民共和國境內(nèi)使用僅包括藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口、進(jìn)行藥品審批、注冊檢驗(yàn)和監(jiān)督管理
E.Ⅳ期臨床試驗(yàn)?zāi)康氖怯^察人體對新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)
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A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)常對本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評價(jià)
B.對新藥監(jiān)測期藥品,應(yīng)每1年匯總報(bào)告1次
C.對不良反應(yīng)大或其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布
D.對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理
E.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的中毒反應(yīng)
C.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的中毒反應(yīng)
E.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
A.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
B.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
C.《中華人民共和國藥品管理法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
E.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
A.安全、合理、有效
B.安全、有效、經(jīng)濟(jì)
C.科學(xué)、有效、信譽(yù)
D.安全、科學(xué)、穩(wěn)定
E.科學(xué)、誠實(shí)、有效
A.開具、保管處方的相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員
B.開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員機(jī)構(gòu)和人員
C.開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員
D.開具、調(diào)劑、檢測、保管處方的相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員
E.開具、調(diào)劑、保管處方的相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員
最新試題
在進(jìn)行藥品調(diào)劑時(shí),住院藥房配發(fā)藥品采用()。
醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則是()、()、()。
藥品說明書和標(biāo)簽核準(zhǔn)單位是()。
藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為()。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的主要工作包括()、()、()。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》適用于()。
疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。
依照《處方管理辦法》規(guī)定,"四查十對"中"四查"指的是()、()、()、()。
開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給"藥品經(jīng)營許可證"。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。