A.治療作用觀察階段
B.治療作用確證階段
C.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗
D.新藥上市后由申請人進行的應用研究階段
E.治理作用初步評價階段
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A.仿制藥是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品
B.對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應證的藥品注冊按照仿制藥申請的程序申報
C.對境內(nèi)生產(chǎn)的藥品在境外上市銷售的注冊申請屬進口藥品申請
D.《藥品注冊管理辦法》在中華人民共和國境內(nèi)使用僅包括藥品生產(chǎn)和藥品進口、進行藥品審批、注冊檢驗和監(jiān)督管理
E.Ⅳ期臨床試驗目的是觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)
A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生機構(gòu)應經(jīng)常對本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價
B.對新藥監(jiān)測期藥品,應每1年匯總報告1次
C.對不良反應大或其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷該藥品批準證明文件,并予以公布
D.對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應應組織調(diào)查、確認和處理
E.新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應
A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的中毒反應
C.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
D.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的中毒反應
E.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
B.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
C.《中華人民共和國藥品管理法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
E.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
A.安全、合理、有效
B.安全、有效、經(jīng)濟
C.科學、有效、信譽
D.安全、科學、穩(wěn)定
E.科學、誠實、有效
A.開具、保管處方的相關的醫(yī)療機構(gòu)和人員
B.開具、調(diào)劑、制劑相關的醫(yī)療機構(gòu)和人員機構(gòu)和人員
C.開具、調(diào)劑、制劑相關的醫(yī)療機構(gòu)和人員
D.開具、調(diào)劑、檢測、保管處方的相關的醫(yī)療機構(gòu)和人員
E.開具、調(diào)劑、保管處方的相關的醫(yī)療機構(gòu)和人員
最新試題
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為()與()兩類。
一級保護的野生藥材名稱有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種。
WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。
生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作,由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責。
醫(yī)師開具處方應當遵循的原則是()、()、()。
在進行藥品調(diào)劑時,住院藥房配發(fā)藥品采用()。
SFDA對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站實施監(jiān)管。
醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。
依照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,國家對不良反應藥品實行()。
中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則的發(fā)布機構(gòu)是()。