A.100級(jí)
B.10000級(jí)
C.100000級(jí)
D.300000級(jí)
E.各級(jí)潔凈室
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A.J20090029
B.Z20090029
C.SC20090029
D.國(guó)藥準(zhǔn)字H20090029
E.國(guó)藥準(zhǔn)字S20090029
A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所
E.審計(jì)工商行政管理部門
A.所在地省級(jí)工商行政管理部門
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門
E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
A.治療作用觀察階段
B.治療作用確證階段
C.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
D.新藥上市后由申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段
E.治理作用初步評(píng)價(jià)階段
A.仿制藥是指生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
B.對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊(cè)按照仿制藥申請(qǐng)的程序申報(bào)
C.對(duì)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品在境外上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)屬進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.《藥品注冊(cè)管理辦法》在中華人民共和國(guó)境內(nèi)使用僅包括藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口、進(jìn)行藥品審批、注冊(cè)檢驗(yàn)和監(jiān)督管理
E.Ⅳ期臨床試驗(yàn)?zāi)康氖怯^察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)
A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
C.《藥品注冊(cè)管理辦法》
D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)常對(duì)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)
B.對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期藥品,應(yīng)每1年匯總報(bào)告1次
C.對(duì)不良反應(yīng)大或其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布
D.對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理
E.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)
A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的中毒反應(yīng)
C.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的中毒反應(yīng)
E.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
B.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》
C.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
E.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
最新試題
藥品召回的責(zé)任主體是()。
應(yīng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是()、()、()。
藥品儲(chǔ)存時(shí),藥品與墻間距離不小于30cm。
WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。
在進(jìn)行藥品調(diào)劑時(shí),住院藥房配發(fā)藥品采用()。
零售藥店未按藥品說(shuō)明書要求低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品的,該藥品按假藥論處。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。
依照《處方管理辦法》規(guī)定,"四查十對(duì)"中"四查"指的是()、()、()、()。
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)()批準(zhǔn)。
醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則是()、()、()。