單項(xiàng)選擇題是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或進(jìn)口藥申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.補(bǔ)充藥申請(qǐng)


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1.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作是（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.各級(jí)衛(wèi)生主管部門
D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

2.單項(xiàng)選擇題承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、反饋、上報(bào)及其他有關(guān)工作（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.各級(jí)衛(wèi)生主管部門
D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

3.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)藥品引起的群體不良反應(yīng)應(yīng)（）

A.1天內(nèi)報(bào)告
B.3天內(nèi)報(bào)告
C.5天內(nèi)報(bào)告
D.15天內(nèi)報(bào)告
E.立即報(bào)告

4.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)藥品引起新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日（）

A.1天內(nèi)報(bào)告
B.3天內(nèi)報(bào)告
C.5天內(nèi)報(bào)告
D.15天內(nèi)報(bào)告
E.立即報(bào)告

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
D.中央國(guó)務(wù)院
E.各級(jí)衛(wèi)生主管部門

6.單項(xiàng)選擇題承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
D.中央國(guó)務(wù)院
E.各級(jí)衛(wèi)生主管部門

7.單項(xiàng)選擇題逾期不改的（）

A.給予警告
B.處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款
C.吊銷其印鑒卡
D.給予降級(jí)、撤職、開除的處分
E.由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)、給予警告

8.單項(xiàng)選擇題情節(jié)嚴(yán)重的（）

A.給予警告
B.處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款
C.吊銷其印鑒卡
D.給予降級(jí)、撤職、開除的處分
E.由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)、給予警告

10.單項(xiàng)選擇題為門（急）診患者開具的控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）

A.1天常用量
B.3天常用量
C.7天常用量
D.10天常用量
E.15天常用量