單項(xiàng)選擇題是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥申請
D.補(bǔ)充申請
E.補(bǔ)充藥申請


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1.單項(xiàng)選擇題是指新藥申請、仿制藥申請或進(jìn)口藥申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥申請
D.補(bǔ)充申請
E.補(bǔ)充藥申請

2.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生主管部門
D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

3.單項(xiàng)選擇題承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、核實(shí)、評價(jià)、反饋、上報(bào)及其他有關(guān)工作（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生主管部門
D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

4.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對藥品引起的群體不良反應(yīng)應(yīng)（）

A.1天內(nèi)報(bào)告
B.3天內(nèi)報(bào)告
C.5天內(nèi)報(bào)告
D.15天內(nèi)報(bào)告
E.立即報(bào)告

5.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對藥品引起新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日（）

A.1天內(nèi)報(bào)告
B.3天內(nèi)報(bào)告
C.5天內(nèi)報(bào)告
D.15天內(nèi)報(bào)告
E.立即報(bào)告

6.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.中央國務(wù)院
E.各級衛(wèi)生主管部門

7.單項(xiàng)選擇題承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.中央國務(wù)院
E.各級衛(wèi)生主管部門

8.單項(xiàng)選擇題逾期不改的（）

A.給予警告
B.處5000元以上1萬元以下的罰款
C.吊銷其印鑒卡
D.給予降級、撤職、開除的處分
E.由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評、給予警告

9.單項(xiàng)選擇題情節(jié)嚴(yán)重的（）

A.給予警告
B.處5000元以上1萬元以下的罰款
C.吊銷其印鑒卡
D.給予降級、撤職、開除的處分
E.由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評、給予警告

最新試題

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)（）批準(zhǔn)。

題型：填空題

《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定，西藥和中成藥醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選基礎(chǔ)是（）。

題型：填空題

生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

題型：判斷題

Ⅲ期臨床試驗(yàn)是（）。

題型：填空題

一級保護(hù)的野生藥材名稱有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種。

題型：判斷題

在進(jìn)行藥品調(diào)劑時(shí)，住院藥房配發(fā)藥品采用（）。

題型：填空題

疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。

題型：判斷題

處方的調(diào)配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的，處5000元以上1萬元以下的罰款。

題型：判斷題

SFDA對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)管。

題型：判斷題

中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的發(fā)布機(jī)構(gòu)是（）。

題型：填空題