單項選擇題物料應按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限，其儲存一般不超過（）

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年


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1.單項選擇題批生產(chǎn)記錄的保存期限應按批號歸檔，保存至（）

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年

2.單項選擇題新藥注冊的證書號格式為（）

A.國藥準字H（Z、S、J）+4位年號4位順序號
B.國藥準字H（Z、S）+4位年號4位順序號
C.H（Z、S）+4位年號4位順序號
D.H（Z、S）C+4位年號4位順序號
E.國藥準字H（Z、S）C+4位年號4位順序號

3.單項選擇題醫(yī)藥產(chǎn)品注冊的證書號格式為（）

A.國藥準字H（Z、S、J）+4位年號4位順序號
B.國藥準字H（Z、S）+4位年號4位順序號
C.H（Z、S）+4位年號4位順序號
D.H（Z、S）C+4位年號4位順序號
E.國藥準字H（Z、S）C+4位年號4位順序號

4.單項選擇題考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應屬（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅴ期臨床試驗

5.單項選擇題初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性屬（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅴ期臨床試驗

6.單項選擇題是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥申請
D.補充申請
E.補充藥申請

8.單項選擇題負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應監(jiān)測管理工作是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生主管部門
D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心
E.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

9.單項選擇題承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應報告資料的收集、核實、評價、反饋、上報及其他有關(guān)工作（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生主管部門
D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心
E.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

10.單項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對藥品引起的群體不良反應應（）

A.1天內(nèi)報告
B.3天內(nèi)報告
C.5天內(nèi)報告
D.15天內(nèi)報告
E.立即報告