多項選擇題根據(jù)我國《藥品管理法》及實施條例,應(yīng)按照新藥申請程序申報的是()

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊
B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊
C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊
D.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市藥品的申請


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1.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,從輕或者減輕行政處罰的情形有()

A.當(dāng)事人經(jīng)濟困難的
B.受他人脅迫有違法行為的
C.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
D.不滿十四周歲的人有違法行為的

2.多項選擇題《基藥辦法》規(guī)定下列情形藥品品種應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是()

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被風(fēng)險效益比或成本效益比更差的品種所替代的
C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

5.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》,提供商品和服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承單的義務(wù)包括()

A.經(jīng)營者收集,使用消費者個人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則,明示手機、使用信息目的、方式和法內(nèi),并經(jīng)消費者同意
B.經(jīng)營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價款、履行期限、安全和風(fēng)險警示
C.經(jīng)營者向消費者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息、應(yīng)當(dāng)真實、全面,不得作虛假或引人誤解的宣傳
D.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求

6.多項選擇題下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有()

A.麥角新堿
B.罌粟濃縮物
C.麻黃浸膏
D.麥角酸

7.多項選擇題依照《中藥品種保護(hù)條例》,申請中藥二級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件包括()

A.符合上述一級保護(hù)的品種
B.對特定疾病有顯著療效的
C.從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
D.已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種

8.多項選擇題依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說法正確的是()

A.對處方所列藥品不得擅自更改或代用
B.對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售
C.審核、調(diào)配、核對人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?br /> D.銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期

9.多項選擇題下列藥品銷售行為中,違法的有()

A.經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊后,藥品零售企業(yè)可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品
B.大型超市設(shè)柜臺銷售處方藥
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥
D.藥品零售企業(yè)均可以直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

10.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,對新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品,應(yīng)報告()

A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.服藥后引起死亡的不良反應(yīng)
C.說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.服藥后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)

最新試題

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:單項選擇題

關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為,違法的是()。

題型:單項選擇題

關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法,正確的是()

題型:多項選擇題

上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()

題型:單項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認(rèn)證計劃?()

題型:單項選擇題

以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購渠道的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據(jù)《價格法》《藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價格形成機制,下列說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題

促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:單項選擇題

合理用藥目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于()。

題型:單項選擇題