多項選擇題依照《中藥品種保護條例》,申請中藥一級保護品種應(yīng)具備的條件()

A.對特定疾病有顯著療效的
B.相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品
C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
D.從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑


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1.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品不得出庫,并報告質(zhì)量管理部門處理的情況包括()

A.藥品封條損壞
B.藥品包裝破損
C.藥品已超過有效期
D.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏

2.多項選擇題不納入基本醫(yī)療保險用藥()

A.人參酒
B.果味制劑
C.口服泡騰劑
D.雙黃連口服液

3.多項選擇題根據(jù)我國《藥品管理法》及實施條例,應(yīng)按照新藥申請程序申報的是()

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊
B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊
C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊
D.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市藥品的申請

4.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,從輕或者減輕行政處罰的情形有()

A.當(dāng)事人經(jīng)濟困難的
B.受他人脅迫有違法行為的
C.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
D.不滿十四周歲的人有違法行為的

5.多項選擇題《基藥辦法》規(guī)定下列情形藥品品種應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是()

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被風(fēng)險效益比或成本效益比更差的品種所替代的
C.發(fā)生嚴重不良反應(yīng),經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

8.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,提供商品和服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承單的義務(wù)包括()

A.經(jīng)營者收集,使用消費者個人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則,明示手機、使用信息目的、方式和法內(nèi),并經(jīng)消費者同意
B.經(jīng)營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價款、履行期限、安全和風(fēng)險警示
C.經(jīng)營者向消費者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息、應(yīng)當(dāng)真實、全面,不得作虛假或引人誤解的宣傳
D.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求

9.多項選擇題下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有()

A.麥角新堿
B.罌粟濃縮物
C.麻黃浸膏
D.麥角酸

10.多項選擇題依照《中藥品種保護條例》,申請中藥二級保護品種應(yīng)具備的條件包括()

A.符合上述一級保護的品種
B.對特定疾病有顯著療效的
C.從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
D.已經(jīng)解除一級保護的品種

最新試題

國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認證計劃?()

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關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法,錯誤的是()。

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上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()

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促進基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

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執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導(dǎo)消費者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的()。

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根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

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根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號的情形是()。

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針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

題型:單項選擇題