A.對制劑質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任
B.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范
C.定期對其制劑配制和質(zhì)量管理進行全面檢查
D.主動接受國家和省級藥品監(jiān)督管理部門對制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查
E.對用戶提出的制劑質(zhì)量的意見和使用中出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理

A.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的
B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
C.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口
D.被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

A.競爭性
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格
C.專業(yè)技術(shù)性強
D.缺乏需求價格彈性
E.與人的生命健康相關(guān)

A.改變劑型或改變給藥途徑的藥品
B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C.超過有效期的
D.以其他藥品冒充麻醉藥品的
E.更改生產(chǎn)批號的

A.按假藥論處
B.按劣藥論處
C.不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售
D.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀
E.已經(jīng)生產(chǎn)的，可以繼續(xù)銷售

A.新藥審批檢驗
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗
C.進口藥品審批檢驗
D.醫(yī)院制劑審批檢驗
E.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗

A.藥品名稱一般包括通用名、商品名和漢語拼音名和中文名
B.藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的，而"事后管理"模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效
C.藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難，極易發(fā)生差錯事故，甚至誤導(dǎo)用藥、欺騙消費者
D.藥品注冊管理是法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的前置性管理制度
E.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容是藥品的重要組成部分，對保證藥品在運輸、儲藏過程中的質(zhì)量，保證安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用

A.藥品名稱
B.藥品廣告
C.藥品包裝
D.藥品
E.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容

A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.中文名
E.漢語拼音名

A.核發(fā)許可證、審查批準(zhǔn)藥品廣告
B.制定執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度，指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊工作
C.藥品注冊審批
D.利用監(jiān)督管理手段，配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策
E.擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)、法定標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)藥品目錄