多項選擇題制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是()

A.要盡可能反映藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)水平和管理水平
B.堅持質(zhì)量第一,充分體現(xiàn)"安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟合理"的原則,并盡可能采用國外先進(jìn)藥典標(biāo)準(zhǔn)
C.要了解影響藥品質(zhì)量的因素,有針對性地規(guī)定檢測項目
D.檢驗方法的選擇應(yīng)根據(jù)"準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速"的原則
E.各種限度的規(guī)定應(yīng)密切結(jié)合實際,要能保證藥品在生產(chǎn)、儲存、銷售和使用過程中的質(zhì)量


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1.多項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按規(guī)定實施質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的有關(guān)處罰包括()

A.給予警告
B.責(zé)令限期改正
C.沒收違法所得
D.逾期不改的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000至20000元罰款
E.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷"藥品生產(chǎn)許可證"、"藥品經(jīng)營許可證"和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格

2.多項選擇題藥品檢驗機構(gòu)出具虛假報告的有關(guān)處罰包括()

A.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
B.不構(gòu)成犯罪的,責(zé)令改正,給予警告,對單位并處3萬至5萬元的罰款
C.對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除處分,并處3萬元以下的罰款
D.有違法所得的,沒收違法所得
E.情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗資格,藥檢所出具的檢驗結(jié)果不實,造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任

3.多項選擇題下列哪幾種情況按假藥處理()

A.以非藥品冒充藥品或他種藥品冒充此種藥品的
B.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
C.擅自生產(chǎn)中藥品種的
D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
E.變質(zhì)的

4.多項選擇題城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售()

A.中藥材
B.中成藥
C.化學(xué)藥品
D.醫(yī)院制劑
E.持有零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的藥品

5.多項選擇題定點零售藥店審查和確定的原則是()

A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量
B.引入競爭機制
C.合理控制藥學(xué)服務(wù)成本
D.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理
E.符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃

6.多項選擇題藥品價格管理的原則有()

A.市場調(diào)節(jié)價藥品依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格
B.政府定價、政府指導(dǎo)價藥品任何單位不得擅自提價
C.政府定價、政府指導(dǎo)價藥品按照公平合理、誠實信用的原則制定價格
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和標(biāo)明藥品零售價格,應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料

7.多項選擇題我國執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容包括()

A.執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證管理
B.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理
C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理
D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為管理
E.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展管理

8.多項選擇題非處方藥管理的一般內(nèi)容包括()

A.登記管理:已經(jīng)獲得批準(zhǔn)文號的藥品必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的安全性審查和非處方藥登記,才成為合法的非處方藥
B.包裝、標(biāo)簽、說明書管理
C.廣告宣傳管理
D.流通、使用管理
E.生產(chǎn)管理

9.多項選擇題特殊管理藥品包括()

A.戒毒藥品
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.放射性藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品

10.多項選擇題關(guān)于藥品通用名的說法正確的是()

A.藥品通用名是藥品的法定名稱
B.藥品通用名是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱
C.藥品通用名應(yīng)當(dāng)符合國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用
D.已經(jīng)作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用
E.藥品商標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用,受法律保護(hù)