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填空題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)設(shè)有（）、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)、（）、藥品評(píng)價(jià)中心、藥品認(rèn)證管理中心等。

參考答案： 國(guó)家藥典委員會(huì)；藥品審評(píng)中心

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1.填空題執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為（）年，屆滿前（）個(gè)月，申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)。

參考答案：3；3

2.填空題麻醉藥品包括（）類、可卡因類、（）類、合成麻醉藥品類及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。

參考答案：阿片；大麻

3.填空題不合理用藥的主要表現(xiàn)為用藥（），用藥量（），藥品的毒副作用所致，給藥方案不恰當(dāng)。

參考答案：不對(duì)癥；不足或過量

4.填空題持有新藥證書但尚未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，可轉(zhuǎn)讓（）次；已取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的轉(zhuǎn)讓者，應(yīng)同時(shí)申請(qǐng)注銷原批準(zhǔn)文號(hào)；首次轉(zhuǎn)讓不能實(shí)施生產(chǎn)的，可再轉(zhuǎn)讓（）次，但要注銷原受讓方的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

參考答案：1；1

5.填空題生物利用度試驗(yàn)方法主要有（）、尿藥濃度法、藥理效應(yīng)法、（）、藥物代謝物測(cè)定法。

參考答案：血藥濃度法；同位素標(biāo)記法

6.填空題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"、"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證"的有效期為（）年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前（）個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

參考答案：5；6

7.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須（）進(jìn)行健康檢查。

參考答案：每年

8.填空題國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品有（）、精神藥品、（）、放射性藥品實(shí)行特殊管理。

參考答案：麻醉藥品；醫(yī)療用毒性藥品

9.填空題執(zhí)業(yè)藥師資格考試科目包括藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（一）、藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（二）、（）、（）4個(gè)科目。

參考答案：藥事管理與法規(guī)；綜合知識(shí)與技能

10.填空題社會(huì)藥房藥師的職能有（）、進(jìn)行用藥指導(dǎo)、（）。

參考答案：供應(yīng)合格藥品；管理藥品

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