藥品的均一性是指藥品的每一單位產品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。

藥品的安全性是指按規(guī)定的適應證、用法、用量使用后，對人體生命安全的影響程度，與藥品不良反應緊密相關。

藥品的有效性是指在規(guī)定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)生理功能的要求。