單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品()

A.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
B.只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè),不需要審批
C.由省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)審批
D.不需要審批,雙方簽訂委托協(xié)議即可
E.由國(guó)家或國(guó)家授權(quán)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批


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1.單項(xiàng)選擇題下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.藥品名稱(chēng)一般包括通用名、商品名、漢語(yǔ)拼音名和中文名
B.藥品注冊(cè)管理這種前置性管理制度對(duì)于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的,而"事后管理"模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效
C.藥品名稱(chēng)混亂會(huì)給處方、配方、使用造成許多困難,極易發(fā)生差錯(cuò)事故,甚至誤導(dǎo)用藥、欺騙消費(fèi)者
D.藥品注冊(cè)管理是法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置性管理制度
E.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容是藥品的重要組成部分,對(duì)保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏過(guò)程中的質(zhì)量,保證安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用

2.單項(xiàng)選擇題下列不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是()

A.血清、疫苗
B.化學(xué)原料藥
C.中藥材
D.診斷藥品
E.醫(yī)療器械

9.名詞解釋新藥
10.名詞解釋非處方藥