單項選擇題全國人大常委會修訂并通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員應(yīng)承擔的法律責任是（）

A.3年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
B.5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
C.7年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
D.8年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
E.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動


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1.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品（）

A.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批
B.只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè)，不需要審批
C.由省級藥品監(jiān)督部門審批
D.不需要審批，雙方簽訂委托協(xié)議即可
E.由國家或國家授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門審批

2.單項選擇題下列說法錯誤的是（）

A.藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名
B.藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的，而"事后管理"模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效
C.藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難，極易發(fā)生差錯事故，甚至誤導(dǎo)用藥、欺騙消費者
D.藥品注冊管理是法定的控制藥品市場準入的前置性管理制度
E.藥品包裝、標簽、說明書的內(nèi)容是藥品的重要組成部分，對保證藥品在運輸、儲藏過程中的質(zhì)量，保證安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用

3.單項選擇題下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是（）

A.血清、疫苗
B.化學(xué)原料藥
C.中藥材
D.診斷藥品
E.醫(yī)療器械

8.名詞解釋國家基本藥物
10.名詞解釋新藥