多項選擇題乙類非處方藥的管理原則包括()

A.在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū),經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥
B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗
C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應(yīng)設(shè)立專架或?qū)9?,必須從合法的企業(yè)采購乙類非處方藥,并按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄
D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送,分店不得獨自采購
E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲條件,并配備1名藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作


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1.多項選擇題特殊管理藥品管理模式的特點是()

A.更多地使用前置性審批管理方式,對特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計劃,經(jīng)營單位、經(jīng)營計劃、購用、進(jìn)口、出口等環(huán)節(jié)進(jìn)行事先審批
B.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式,對特殊管理藥品的全程實行特殊管理
C.對違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰
D.多部門協(xié)同管理
E.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價值,但因其具有特殊的藥理、生理作用,管理、使用不當(dāng)會嚴(yán)重危害病人及公眾的生命健康乃至社會的利益

2.多項選擇題藥品注冊的類別包括()

A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床研究
C.新藥的生產(chǎn)上市
D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的生產(chǎn)、上市
E.進(jìn)口藥品

3.多項選擇題藥品命名的原則是()

A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨,避免與已經(jīng)使用的藥品相似
B.同一藥效類別的藥品,其名稱力求顯示這一關(guān)系
C.凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱,一般不應(yīng)采用
D.藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂
E.藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)病人合理用藥

4.多項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)是()

A.負(fù)責(zé)藥品注冊和中藥保護(hù)品種
B.擬定、修訂和經(jīng)授權(quán)頒布醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)
C.制定醫(yī)藥行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級換代規(guī)劃、計劃
D.組織實施中藥、生化制藥的行業(yè)管理
E.擬定、修訂藥物非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施

5.多項選擇題下列有關(guān)說法正確的是()

A.規(guī)范性文件的共性包括:具有普遍約束力、不能被提起行政訴訟、行政訴訟中可被引用
B.人民法院審理行政案件,以法律、行政、地方性法規(guī)為依據(jù),參照部門規(guī)章和地方政府規(guī)章
C.除法律、法規(guī)、規(guī)章外,其他規(guī)范
D.對法不能提起行政復(fù)議,但對其他行政規(guī)范性文件可以與對具體行政行為申請復(fù)議時一并提起行政復(fù)議
E.部門規(guī)章、地方政府規(guī)章可以與對具體行政行為申請復(fù)議時一并提起行政復(fù)議

6.多項選擇題下列有關(guān)說法正確的是()

A.下位法不能和上位法相抵觸
B.部門規(guī)章之間、部門規(guī)章和地方政府規(guī)章之間具有同等效力,在各自的權(quán)限范圍內(nèi)施行
C.同一層次的法,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定,新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定
D.除了特別規(guī)定以外,法不溯及既往
E.規(guī)范性文件是抽象行為,不能被提起行政訴訟

7.多項選擇題國家機關(guān)包括()

A.國家權(quán)力機關(guān)
B.國家行政機關(guān)
C.國家審判機關(guān)
D.國家檢察機關(guān)
E.國家軍事機關(guān)

8.多項選擇題藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)包括()

A.國家局
B.省局
C.市局
D.縣局
E.鄉(xiāng)局

9.多項選擇題執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容包括()

A.執(zhí)業(yè)藥師考試管理
B.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理
C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理
D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處
E.執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認(rèn)證

10.多項選擇題下列說法正確的是()

A.藥品監(jiān)督管理屬于宏觀藥事管理的范疇
B.藥品監(jiān)督管理的目的是保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益
C.藥品監(jiān)督管理的意義在于能保障公眾合理用藥,維護(hù)公眾身體健康;同時保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益
D.對藥事組織的管理包括藥事組織許可證管理、藥事組織條件與行為規(guī)范管理、藥事組織監(jiān)督查處
E.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作,并對省以下藥品監(jiān)督管理體系實行垂直管理