A.以保證公眾用藥安全、有效、方便、及時(shí)，維護(hù)公眾的生命和健康為根本目的
B.對(duì)不同藥事組織采取不同的分類管理模式
C.一般對(duì)藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)采取許可證制度的前置性管理方式，同時(shí)重視其行為規(guī)范
D.一般對(duì)藥品臨床研究機(jī)構(gòu)采取準(zhǔn)入式前置性管理方式
E.對(duì)藥品臨床研究機(jī)構(gòu)以外的藥品研發(fā)組織不采取市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置性管理方式，而側(cè)重于條件與行為方面的規(guī)范

A.必須按CSP組織經(jīng)營(yíng)
B.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度
C.必須有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄
D.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度
E.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)著保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件和行為直接決定所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量，是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)
C.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
E.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》沒有強(qiáng)制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件

A.對(duì)藥事組織進(jìn)行管理的必要性是某些藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān)
B.對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥品批發(fā)過程中的藥品質(zhì)量
C.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量
D.對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過程中的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量
E.沒有強(qiáng)制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件

A.抗病毒藥
B.腫瘤治療藥
C.含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬朵制劑
D.未列入非處方藥目錄的抗生素和激素
E.高血壓用藥

A.注射劑
B.毒性藥品
C.第二類精神藥品
D.按興奮劑管理的藥品
E.精神障礙治療藥

A.前置性審查規(guī)則
B.廣告發(fā)布規(guī)則
C.媒介限制規(guī)則
D.內(nèi)容限制規(guī)則
E.事后監(jiān)督規(guī)則

A.藥品廣告發(fā)布前必須經(jīng)過審批
B.因?yàn)樗幤窂V告是為藥品使用者提供藥品信息，藥品廣告質(zhì)量是藥品質(zhì)量的重要組成部分，必須進(jìn)行必要和有效的監(jiān)管
C.藥品廣告管理的目的是確保廣告質(zhì)量，從而保障公眾用藥安全、有效
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的法定審查機(jī)構(gòu)，對(duì)通過審批的藥品廣告發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
E.縣以上工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)

A.藥品不良反應(yīng)包括已知的和新的藥品不良反應(yīng)
B.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的目的是保障公眾用藥安全，為藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品和臨床用藥提供信息
C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的意義是可以保障公眾用藥安全、促進(jìn)合理用藥、研制更為安全有效的新藥，并能科學(xué)地淘汰藥品
D.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書上未載明的不良反應(yīng)
E.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū)，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥
B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗
C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專架或?qū)９?，必須從合法的企業(yè)采購(gòu)乙類非處方藥，并按有關(guān)規(guī)定保存采購(gòu)記錄
D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購(gòu)、配送，分店不得獨(dú)自采購(gòu)
E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲(chǔ)條件，并配備1名藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作