A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的抗生素
C.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品
D.上市不滿3年的新藥
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品
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A.工藝規(guī)程
B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝
C.新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)
D.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材
E.進(jìn)口藥品
A.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作
B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品,并經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后,只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)院使用,不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售
E.經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用
A.銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤,并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)
B.調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)
C.除非醫(yī)師簽字,否則拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方
D.不得擅自更改或代用處方所列藥品
E.銷(xiāo)售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地
A.直接接觸藥品的包裝材料
B.直接接觸藥品的包裝容器
C.藥品的外包裝、容器材料
D.生產(chǎn)藥品所需的原料
E.生產(chǎn)藥品所需的輔料
A.必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行
B.必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《中藥飲片炮制規(guī)范》
C.生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確
D.必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
E.藥品出廠前必須質(zhì)量檢驗(yàn)合格
A.新藥審批檢驗(yàn)
B.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種審批檢驗(yàn)
C.進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)
D.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)
E.藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)
A.主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作
B.配合國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)執(zhí)行國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
C.監(jiān)督管理藥品廣告
D.監(jiān)督管理藥品價(jià)格
E.處罰不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為
A.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)
C.開(kāi)辦藥品零售企業(yè)
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)
E.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B.保證藥品質(zhì)量
C.增進(jìn)藥品療效
D.保障人體用藥安全
E.維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益
A.處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為
B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障部門(mén)對(duì)零售藥店的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查
C.統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在獲得定點(diǎn)資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點(diǎn)零售藥店,統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌
D.統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)零售藥店簽訂的協(xié)議有效期為1年
E.外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師簽名、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的公章,經(jīng)藥師審核簽字,并保存2年以上以備核查