A.藥品包裝必須印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書
B.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購藥的原則
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
D.除未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品、首次在中國銷售的藥品在銷售或進(jìn)口時(shí)需由指定藥檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)

A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
B.未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號(hào)的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.變質(zhì)且超過有效期的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

A.不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用
B.撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C.按假藥或劣藥論處
D.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
E.禁止進(jìn)口

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素
C.首次在中國銷售的藥品
D.上市不滿3年的新藥
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

A.工藝規(guī)程
B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝
C.新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
E.進(jìn)口藥品

A.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作
B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品，并經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后，只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)院使用，不得在市場(chǎng)上銷售
E.經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用

A.銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)
B.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對(duì)
C.除非醫(yī)師簽字，否則拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方
D.不得擅自更改或代用處方所列藥品
E.銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地

A.直接接觸藥品的包裝材料
B.直接接觸藥品的包裝容器
C.藥品的外包裝、容器材料
D.生產(chǎn)藥品所需的原料
E.生產(chǎn)藥品所需的輔料

A.必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行
B.必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《中藥飲片炮制規(guī)范》
C.生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確
D.必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
E.藥品出廠前必須質(zhì)量檢驗(yàn)合格

A.新藥審批檢驗(yàn)
B.國家標(biāo)準(zhǔn)品種審批檢驗(yàn)
C.進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)
D.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)
E.藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)