多項(xiàng)選擇題下列說法正確的是()

A.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對藥品及藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞
B.藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),必須出示證明文件,對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密
C.國家和省級藥品監(jiān)督管理部門定期公告藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果,藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)?,?yīng)當(dāng)在確認(rèn)公告不當(dāng)之日起5天內(nèi),必須在原公告范圍內(nèi)予以更正
D.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7天內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、上一級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或向中檢所申請復(fù)驗(yàn)
E.藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用


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1.多項(xiàng)選擇題符合藥品廣告管理規(guī)定的是()

A.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證
B.不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、病人的名義和形象作證明
C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告
D.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
E.藥品廣告必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品價(jià)格管理,正確的是()

A.藥品定價(jià)方式包括政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)
B.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品任何單位不得擅自提價(jià)
C.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)按照公平、合理、誠實(shí)信用的原則制定
D.市場調(diào)節(jié)價(jià)藥品依據(jù)社會(huì)平均成本、市場供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向病人提供所用藥品的價(jià)格清單

3.多項(xiàng)選擇題下列說法正確的是()

A.藥品包裝必須印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書
B.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購藥的原則
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
D.除未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品、首次在中國銷售的藥品在銷售或進(jìn)口時(shí)需由指定藥檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)

4.多項(xiàng)選擇題下列屬于劣藥的是()

A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
B.未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.變質(zhì)且超過有效期的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

5.多項(xiàng)選擇題對療效不明確,不良反應(yīng)大或其他原因危害人民健康的藥品應(yīng)()

A.不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用
B.撤銷其批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證
C.按假藥或劣藥論處
D.進(jìn)行再評價(jià)
E.禁止進(jìn)口

6.多項(xiàng)選擇題全國人大常委會(huì)修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素
C.首次在中國銷售的藥品
D.上市不滿3年的新藥
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

7.多項(xiàng)選擇題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批()

A.工藝規(guī)程
B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝
C.新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
E.進(jìn)口藥品

8.多項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理,正確的是()

A.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作
B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品,并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后,只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)院使用,不得在市場上銷售
E.經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn),醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用

9.多項(xiàng)選擇題關(guān)于銷售藥品或調(diào)配處方的說法正確的是()

A.銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)
B.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對
C.除非醫(yī)師簽字,否則拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方
D.不得擅自更改或代用處方所列藥品
E.銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地

10.多項(xiàng)選擇題全國人大常委會(huì)修訂并通過的《藥品管理法》規(guī)定,下列哪些情形必須符合藥用要求()

A.直接接觸藥品的包裝材料
B.直接接觸藥品的包裝容器
C.藥品的外包裝、容器材料
D.生產(chǎn)藥品所需的原料
E.生產(chǎn)藥品所需的輔料