多項(xiàng)選擇題在藥品監(jiān)督管理中,由工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)的是()

A.監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售的中藥材
B.監(jiān)督管理藥品廣告
C.監(jiān)督管理藥品商標(biāo)
D.追查假藥、劣藥
E.追查無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品或非法轉(zhuǎn)讓證照


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1.多項(xiàng)選擇題未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品或配制制劑的有關(guān)處罰有()

A.依法予以取締
B.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得
C.并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
E.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

2.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察本單位藥品的()

A.質(zhì)量
B.療效
C.不良反應(yīng)
D.市場(chǎng)行情
E.經(jīng)濟(jì)效益

3.多項(xiàng)選擇題下列說(shuō)法正確的是()

A.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的緊急控制措施
B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或人員受當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)
D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及有關(guān)工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷(xiāo)藥品
E.新《藥品管理法》規(guī)定的制度有GMP、GSP、藥品分類管理制度、中藥品種保護(hù)制度、藥品儲(chǔ)備制度、不良反應(yīng)報(bào)告制度、質(zhì)量公告制度等

4.多項(xiàng)選擇題下列說(shuō)法正確的是()

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)對(duì)藥品及藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞
B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),必須出示證明文件,對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密
C.國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)定期公告藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果,藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)?,?yīng)當(dāng)在確認(rèn)公告不當(dāng)之日起5天內(nèi),必須在原公告范圍內(nèi)予以更正
D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7天內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或向中檢所申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
E.藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用

5.多項(xiàng)選擇題符合藥品廣告管理規(guī)定的是()

A.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證
B.不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、病人的名義和形象作證明
C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告
D.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
E.藥品廣告必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)

6.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品價(jià)格管理,正確的是()

A.藥品定價(jià)方式包括政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
B.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品任何單位不得擅自提價(jià)
C.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)按照公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用的原則制定
D.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向病人提供所用藥品的價(jià)格清單

7.多項(xiàng)選擇題下列說(shuō)法正確的是()

A.藥品包裝必須印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)
B.開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
D.除未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品、首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品在銷(xiāo)售或進(jìn)口時(shí)需由指定藥檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)

8.多項(xiàng)選擇題下列屬于劣藥的是()

A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
B.未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號(hào)的
C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.變質(zhì)且超過(guò)有效期的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

9.多項(xiàng)選擇題對(duì)療效不明確,不良反應(yīng)大或其他原因危害人民健康的藥品應(yīng)()

A.不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用
B.撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C.按假藥或劣藥論處
D.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
E.禁止進(jìn)口

10.多項(xiàng)選擇題全國(guó)人大常委會(huì)修訂通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷(xiāo)售或者進(jìn)口的藥品是()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的抗生素
C.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品
D.上市不滿3年的新藥
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品