多項(xiàng)選擇題對制售劣藥行為的行政處罰有()

A.沒收藥品和違法所得
B.并處違法制售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)
E.對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收,知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條件的也要進(jìn)行處罰


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1.多項(xiàng)選擇題對無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的行政處罰有()

A.依法予以取締
B.沒收藥品和違法所得
C.并處違法制售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
E.情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品零售企業(yè)的管理,正確的是()

A.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作,由所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦
B.禁止在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益
C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品
D.購銷藥品必須有真實(shí)完整的購進(jìn)記錄
E.依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料

3.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的管理,正確的是()

A.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦
B.禁止在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益
C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品
D.購銷藥品必須有真實(shí)完整的購銷記錄
E.依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料

4.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理,正確的是()

A.必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦
B.禁止在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益
C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品
D.應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料
E.應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本

5.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的有關(guān)處罰有()

A.給予警告
B.責(zé)令改正
C.沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2~5倍的罰款
D.有違法所得的,沒收違法所得
E.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

6.多項(xiàng)選擇題在藥品監(jiān)督管理中,由工商行政管理部門負(fù)責(zé)的是()

A.監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售的中藥材
B.監(jiān)督管理藥品廣告
C.監(jiān)督管理藥品商標(biāo)
D.追查假藥、劣藥
E.追查無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品或非法轉(zhuǎn)讓證照

7.多項(xiàng)選擇題未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品或配制制劑的有關(guān)處罰有()

A.依法予以取締
B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得
C.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)
E.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

9.多項(xiàng)選擇題下列說法正確的是()

A.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施
B.藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或人員受當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)
D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及有關(guān)工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品
E.新《藥品管理法》規(guī)定的制度有GMP、GSP、藥品分類管理制度、中藥品種保護(hù)制度、藥品儲備制度、不良反應(yīng)報(bào)告制度、質(zhì)量公告制度等

10.多項(xiàng)選擇題下列說法正確的是()

A.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對藥品及藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞
B.藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),必須出示證明文件,對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密
C.國家和省級藥品監(jiān)督管理部門定期公告藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果,藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)?,?yīng)當(dāng)在確認(rèn)公告不當(dāng)之日起5天內(nèi),必須在原公告范圍內(nèi)予以更正
D.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7天內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、上一級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或向中檢所申請復(fù)驗(yàn)
E.藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用