多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理,其主要職責(zé)為()

A.制定質(zhì)量管理組織的任務(wù)、職責(zé)
B.決定物料和中間品能否使用
C.研究處理制劑重大事故問題
D.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后,由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施


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1.多項(xiàng)選擇題"四查"的內(nèi)容包括()

A.查病人姓名
B.查藥品名稱
C.查配伍禁忌
D.查用藥合理性
E.查處方

2.多項(xiàng)選擇題處方審核的內(nèi)容包括()

A.規(guī)定必須做皮內(nèi)試驗(yàn)的藥物,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定
B.處方用藥與臨床診斷的相符性
C.劑量、用法、劑型與給藥途徑
D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象
E.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

3.多項(xiàng)選擇題藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須()

A.認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性
B.按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品
C.認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,包裝;向病人交付處方藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)病人進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)
D.憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑
E.簽名式樣應(yīng)在本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門或藥品零售企業(yè)留樣備查

4.多項(xiàng)選擇題處方書寫必須符合的規(guī)則有()

A.每張?zhí)幏街幌抻谝幻∪说挠盟?,年齡必須寫實(shí)足年齡
B.處方字跡應(yīng)當(dāng)清楚,不得涂改
C.處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫,醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號(hào)
D.西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方,每種藥品須另起一行
E.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品

5.多項(xiàng)選擇題前記包括()

A.醫(yī)院名稱、處方編號(hào)、費(fèi)別
B.病人姓名、性別、年齡
C.門診或住院病歷號(hào),科別或病室和床位號(hào)
D.臨床診斷、開具日期
E.藥品名稱、規(guī)格、禁忌、用法

6.多項(xiàng)選擇題《處方管理辦法(試行)》的立法依據(jù)包括()

A.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》
B.《藥品管理法》
C.《藥品管理法實(shí)施條例》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》
E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

7.多項(xiàng)選擇題《處方管理辦法(試行)》制定的目的包括()

A.加強(qiáng)處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理
B.提高處方質(zhì)量
C.提高藥品質(zhì)量
D.促進(jìn)合理用藥
E.保障病人用藥安全

8.多項(xiàng)選擇題對(duì)制售假藥行為的行政處罰有()

A.沒收藥品和違法所得
B.并處違法制售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
C.有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.制售假藥的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
E.對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收,知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的也要進(jìn)行處罰

9.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的有關(guān)處罰包括()

A.給予警告
B.責(zé)令限期改正
C.沒收違法所得
D.逾期不改的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5千~2萬元罰款
E.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格

10.多項(xiàng)選擇題藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告的有關(guān)處罰包括()

A.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
B.不構(gòu)成犯罪的,責(zé)令改正,給予警告,對(duì)單位并處3萬~5萬元的罰款
C.對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除處分,并處3萬元以下的罰款
D.有違法所得的,沒收違法所得
E.情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格,藥檢所出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任