多項選擇題下列說法正確的是（）

A.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應取得省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
B.配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應完整歸檔，至少保存2年備查
C.每批制劑均應有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄，由操作人員及時填寫并由操作人、復核人及清場人簽字
D.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應適宜，不得對制劑產(chǎn)生污染；100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設地漏
E.制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應應按規(guī)定上報，保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查


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1.多項選擇題制劑配制管理文件包括（）

A.配制規(guī)程和標準操作規(guī)程
B.配制記錄
C.檢驗記錄
D.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄
E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程

2.多項選擇題制劑室應有的文件包括（）

A.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》及申報文件、驗收整改記錄
B.制劑品種申報及批準文件
C.制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查文件及記錄
D.質(zhì)量管理文件
E.質(zhì)量檢驗規(guī)程

3.多項選擇題下列說法正確的是（）

A.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制應在藥劑部門設制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織
B.質(zhì)量管理組織負責配制全過程的質(zhì)量管理，藥檢室負責檢驗
C.醫(yī)療機構(gòu)負責人對規(guī)范的實施和制劑質(zhì)量負責
D.制劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷，制劑室和藥檢室負責人不得互相兼任
E.從事制劑配制操作及藥檢人員應經(jīng)專業(yè)技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能

4.多項選擇題制劑室應按制劑工序和空氣潔凈級別要求合理布局，還要求（）

A.配制、分裝與貼簽、包裝分開
B.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開
C.內(nèi)服制劑與外用制劑分開
D.無菌制劑與其他制劑分開
E.潔凈室（區(qū)）應維持一定的正壓，并送入一定比例的新風

5.多項選擇題醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理組織負責制劑配制全過程的質(zhì)量管理，其主要職責為（）

A.制定質(zhì)量管理組織的任務、職責
B.決定物料和中間品能否使用
C.研究處理制劑重大事故問題
D.制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理組織負責人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施

6.多項選擇題"四查"的內(nèi)容包括（）

A.查病人姓名
B.查藥品名稱
C.查配伍禁忌
D.查用藥合理性
E.查處方

7.多項選擇題處方審核的內(nèi)容包括（）

A.規(guī)定必須做皮內(nèi)試驗的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定
B.處方用藥與臨床診斷的相符性
C.劑量、用法、劑型與給藥途徑
D.是否有重復給藥現(xiàn)象
E.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

8.多項選擇題藥學專業(yè)技術人員須（）

A.認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性
B.按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品
C.認真審核處方，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，包裝；向病人交付處方藥品時，應當對病人進行用藥交代與指導
D.憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑
E.簽名式樣應在本機構(gòu)藥學部門或藥品零售企業(yè)留樣備查

9.多項選擇題處方書寫必須符合的規(guī)則有（）

A.每張?zhí)幏街幌抻谝幻∪说挠盟?，年齡必須寫實足年齡
B.處方字跡應當清楚，不得涂改
C.處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫，醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號
D.西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方，每種藥品須另起一行
E.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品

10.多項選擇題前記包括（）

A.醫(yī)院名稱、處方編號、費別
B.病人姓名、性別、年齡
C.門診或住院病歷號，科別或病室和床位號
D.臨床診斷、開具日期
E.藥品名稱、規(guī)格、禁忌、用法