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判斷題藥物臨床研究應(yīng)在被批準(zhǔn)的3年內(nèi)實(shí)施。（）

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1.判斷題監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品，可進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)。（）

2.判斷題國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行儲(chǔ)備制度，當(dāng)國(guó)內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)，國(guó)務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品，企業(yè)不得以任何方式拒絕調(diào)用。（）

參考答案：對(duì)

3.判斷題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品須準(zhǔn)確無誤，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。（）

參考答案：對(duì)

4.判斷題按《藥品法》規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，一般要有購(gòu)銷記錄。（）

參考答案：錯(cuò)

5.判斷題藥品生產(chǎn)企業(yè)要求執(zhí)行出廠檢驗(yàn)制度，對(duì)質(zhì)量基本合格的藥品可流入藥品市場(chǎng)。（）

參考答案：錯(cuò)

6.判斷題《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。（）

參考答案：對(duì)

7.判斷題開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和辦理登記注冊(cè)。（）

參考答案：對(duì)

8.判斷題我國(guó)通過的相關(guān)藥品的法規(guī)有1985年第一部《藥品管理法》和2001年修正現(xiàn)行《藥品管理法》。（）

參考答案：錯(cuò)

9.判斷題違法依其性質(zhì)和危害程度可分為刑事違法、民事違法、行政違法。（）

參考答案：對(duì)

10.判斷題進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起3年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿3年的，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。（）

參考答案：錯(cuò)