已有國家標準藥品的申請是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標準的藥品注冊申請。
藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。
最新試題
廣告主
藥品包裝
藥品標準的制定和修訂有哪些基本程序？
不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品有哪幾類？
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理（institutional pharmacy administration）
新藥申請
調(diào)劑活動可分為哪六個步驟？
廣告經(jīng)營者
藥品生產(chǎn)企業(yè)
政府指導(dǎo)價