證明設備已按操作歩驟安裝和操作可桉預定規(guī)范自始至終地生產(chǎn)出符合技術規(guī)格的產(chǎn)品，并進行文字記錄的過程。

對特定滅菌或消毒程序有確定的抗力.可供消毒滅菌效果監(jiān)測使用的微生物檢驗器材

—個產(chǎn)品或一件包裝上存在的活的微生物總數(shù)。

通過理論評價確定，并經(jīng)實驗證實確立的，用于滅菌（消毒）程序的參數(shù)

在特定條件下暴露于殺菌因子，試驗的生物指示物中微生物被全部滅活的時間：