A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
B.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
C.所在地衛(wèi)生局報(bào)告
D.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
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A.不斷的追蹤收集
B.不斷地檢測(cè)整理
C.不間斷地追蹤、監(jiān)測(cè),并按規(guī)定報(bào)告
D.按法定要求報(bào)告
A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
B.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》
C.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
A.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請(qǐng)
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后,檢查組提交檢查報(bào)告,如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達(dá)成共識(shí)以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)
D.“GSP認(rèn)證證書”有效期5年
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而市場(chǎng)沒有供應(yīng)的常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑
A.對(duì)制劑質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范
C.定期對(duì)其制劑配制和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查
D.主動(dòng)接受國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查
最新試題
化學(xué)藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語(yǔ)拼音名和中文名.
藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。
經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。
藥品監(jiān)督檢驗(yàn)在法律上具有功能強(qiáng)的仲裁性。
甲類非處方藥是更安全、消費(fèi)者選擇更有經(jīng)驗(yàn)和把握的藥品,這類非處方藥可以在經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非藥品專營(yíng)企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。
執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)分為首次注冊(cè)、再次注冊(cè)、變更注冊(cè)和注銷注冊(cè)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進(jìn)行監(jiān)督管理。
藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥合理性進(jìn)行審核。
已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)藥品,已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。
非處方藥綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品,紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。