無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準（）。

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？

下列哪項不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應當遵守的原則（）？

下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關的風險都必須是（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)（）？

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

某公司為保護環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進行生物學安全評價試驗時無需進行（）。

下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準（）？

醫(yī)療器械的命名應當遵循什么原則（）？