單項選擇題下列不屬于醫(yī)療器械安全標準的是()。
A.心臟起搏器標準
B.醫(yī)療器械生物學評價標準
C.醫(yī)用電氣設備安全標準
D.外科植入物系列標準
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1.單項選擇題下列哪類標準具有法律屬性?()
A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.強制性標準
D.推薦性標準
2.單項選擇題下列哪一種不是真菌菌落?()
A.酵母型菌落
B.類酵母型菌落
C.絲狀菌落
D.細菌菌落
3.單項選擇題微生物種類繁多,其中細菌屬于()。
A.真核細胞型微生物
B.假核細胞型微生物
C.原核細胞型微生物
D.非細胞型微生物
4.單項選擇題微生物種類繁多,其中病毒屬于()。
A.真核細胞型微生物
B.假核細胞型微生物
C.原核細胞型微生物
D.非細胞型微生物
5.單項選擇題對一些怕潮易霉的器械,可以用防潮效果較好的材料,如塑料薄膜、油氈、防潮紙等,進行()。
A.整庫密封
B.貨架密封
C.按垛密封
D.按件(箱)密封
6.單項選擇題堆垛數(shù)量較多的紙箱或木箱包裝的器械通常采用()。
A.寶塔式堆碼法
B.行列式堆碼法
C.重疊堆碼法(直疊法)
D.等數(shù)壓縫堆碼法
7.單項選擇題藥物防腐應與()密切配合。
A.生產(chǎn)部門
B.倉儲部門
C.質(zhì)檢部門
D.銷售部門
8.單項選擇題真菌最適宜于()的環(huán)境中繁殖。
A.強酸
B.強堿
C.中性和弱堿性
D.中性和弱酸性
9.單項選擇題在1998年6月13日以后沒有()標志的醫(yī)療器械不能在歐盟市場銷售。
A.UV
B.3C
C.EU
D.CE
10.單項選擇題GHTF的目標在于協(xié)調(diào)各國醫(yī)療器械管理法規(guī)的相容性,致力于減少或消除在管理法規(guī)和管理實踐方面存在的技術(shù)差異,GHTF下屬()個工作組。
A.三
B.四
C.五
D.六
最新試題
醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何保存()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時,應當如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械風險管理標準的基本思想是()。
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時,應該如何處理()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進行的()?
題型:單項選擇題
下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后,生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械,應該如何做()?
題型:單項選擇題
下列有關醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是()。
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的召回通知應當如何發(fā)布()?
題型:單項選擇題