A.有60%的微粒直徑<1μm
B.不得有大于5μm的微粒
C.成品耐受高壓滅菌,在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定,成分不變
D.無(wú)抗原性無(wú)降壓作用
E.無(wú)溶血性無(wú)副作用
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A.生產(chǎn)過(guò)程中的污染
B.滅菌不徹底
C.瓶塞松動(dòng)不嚴(yán)
D.漏氣
E.成品存放位置不當(dāng)
A.工藝操作中的問(wèn)題
B.膠塞與輸液容器質(zhì)量不好,在貯存期間污染藥液
C.原輔料質(zhì)量存在問(wèn)題
D.空氣潔凈度差
E.精濾時(shí)選擇了0.221μm的微孔濾膜
A.配液
B.灌注
C.加膜
D.塞膠塞
E.軋鋁蓋
A.濾過(guò)灌裝封口應(yīng)在100級(jí)潔凈度下進(jìn)行
B.濃配,先配成50%~60%的濃溶液C
.加適量碳酸氫鈉調(diào)節(jié)pH值
D.加0.1%的針用活性炭吸附色素和雜質(zhì)
E.煮沸15~20分鐘,趁熱濾過(guò)脫炭
A.富于彈性及柔軟性
B.具有耐溶性,不會(huì)增加藥液中的雜質(zhì)
C.有高度的化學(xué)穩(wěn)定性
D.不耐受高溫滅菌
E.無(wú)毒性,無(wú)溶血作用
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