多項(xiàng)選擇題關(guān)于制作注射用無菌粉末的正確敘述是()

A.冷凍干燥過程中若出現(xiàn)含水量偏高,可采用旋轉(zhuǎn)冷凍及其他相應(yīng)的辦法解決
B.為防止冷凍干燥過程中出現(xiàn)噴瓶,必須使預(yù)凍溫度在低共熔點(diǎn)以下10℃~20℃,同時(shí)加熱升華,溫度不要超過共熔點(diǎn)
C.冷凍干燥過程中若出現(xiàn)產(chǎn)品外形不飽滿或萎縮成團(tuán)粒,解決時(shí)應(yīng)主要從配制處方和凍干工藝兩方面考慮,可以加入適量甘露醇氯化鈉等填充劑,或采用反復(fù)預(yù)冷升華法,以改善結(jié)晶狀態(tài)和制品的通氣性,使水蒸氣順利逸出,產(chǎn)品外觀就可得到改善
D.分裝生產(chǎn)注射用無菌粉末時(shí),分裝室的相對(duì)濕度必須控制在分裝產(chǎn)品的.臨界相對(duì)濕度以下,以免藥物吸潮變質(zhì)
E.為了保證用藥安全,需解決無菌分裝過程中的污染問題,國內(nèi)外均采用層流凈化裝置,該裝置為高度無菌提供了可靠保障


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1.多項(xiàng)選擇題冷凍干燥法制備注射劑的優(yōu)點(diǎn)是()

A.可避免藥品因高熱而分解變質(zhì)
B.無需特殊設(shè)備,成本較低
C.可選擇多種溶劑來制備需要的不同晶型
D.含水量低,有利于產(chǎn)品的長期貯存
E.所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松,加水后可迅速溶解,恢復(fù)藥液原有的特性

2.單項(xiàng)選擇題單位體積內(nèi)藥物的重量叫()

A.粉針
B.凍干制品
C.注射用冷凍干燥制品
D.冷凍干燥
E.粉末的松密度

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)生產(chǎn)工藝條件和藥物性質(zhì)的不同,用冷凍干燥法制得的粉末屬于()

A.粉針
B.凍干制品
C.注射用冷凍干燥制品
D.冷凍干燥
E.粉末的松密度

5.單項(xiàng)選擇題將藥物制成滅菌水溶液,進(jìn)行無菌分裝,然后進(jìn)行冷凍干燥,在無菌條件下密封制成注射用粉末屬于()

A.粉針
B.凍干制品
C.注射用冷凍干燥制品
D.冷凍干燥
E.粉末的松密度