多項選擇題日本漢方制劑注冊分為“醫(yī)療用漢方制劑”注冊和“一般用制劑”注冊。醫(yī)療用漢方制劑主要是指()的制劑,相當(dāng)于我國的中藥處方藥。

A.所用生藥作用較強(qiáng)
B.不便于患者直接使用
C.經(jīng)長期臨床試用,認(rèn)為安全、有效
D.需由醫(yī)師監(jiān)督指導(dǎo)的制劑
E.所使用的生藥作用相對緩和的制劑


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1.多項選擇題基于()技術(shù),對經(jīng)典名方復(fù)雜體系中主要活性成分的可視化定位。

A.色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)
B.PET/CT顯像技術(shù)
C.超高液相-超高分辨質(zhì)譜串聯(lián)技術(shù)
D.化學(xué)小分子探針技術(shù)
E.計算機(jī)反向找靶技術(shù)

2.多項選擇題中藥質(zhì)量綜合評價體系中,生物效應(yīng)指標(biāo)可以使用的相關(guān)技術(shù)有()。

A.代謝組學(xué)
B.蛋白質(zhì)組學(xué)
C.基因組學(xué)
D.分子生物學(xué)
E.整合生物標(biāo)志物

3.多項選擇題自2013年《國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》印發(fā)實(shí)施以來,各部門各地方圍繞()等諸多方面,出臺了一系列政策。

A.完善產(chǎn)業(yè)規(guī)劃
B.放寬產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入
C.培育特色業(yè)態(tài)
D.增強(qiáng)要素支撐
E.優(yōu)化發(fā)展環(huán)境

4.多項選擇題《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出,要大力發(fā)展(),推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化。

A.生物藥
B.化學(xué)藥新品種
C.優(yōu)質(zhì)中藥
D.高性能醫(yī)療器械
E.新型輔料包材和制藥設(shè)備

5.多項選擇題基于()技術(shù),快速辨識經(jīng)典名方復(fù)雜體系中主要活性成分的作用靶標(biāo)。

A.色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)
B.PET/CT顯像技術(shù)
C.超高液相-超高分辨質(zhì)譜串聯(lián)技術(shù)
D.化學(xué)小分子探針技術(shù)
E.計算機(jī)反向找靶技術(shù)

6.多項選擇題優(yōu)質(zhì)高效的衛(wèi)生健康服務(wù)供給需要破解的矛盾主要有()。

A.基本、多元化健康需求不斷釋放與資源短缺,供給單一,配置失衡
B.經(jīng)濟(jì)、社會、自然環(huán)境和個人生活與行為方式等嚴(yán)重影響健康與衛(wèi)生體系單打獨(dú)斗,以醫(yī)院為主戰(zhàn)場的救治模式陷入困境
C.經(jīng)濟(jì)、社會、自然環(huán)境和個人生活與行為方式等嚴(yán)重影響健康與醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)和產(chǎn)品國際化接軌能力不足
D.新發(fā)再發(fā)傳染病和慢病防治需要新的預(yù)防和診療工具與衛(wèi)生體系單打獨(dú)斗,以醫(yī)院為主戰(zhàn)場的救治模式陷入困境
E.新發(fā)再發(fā)傳染病和慢病防治需要新的預(yù)防和診療工具與醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)和產(chǎn)品國際化接軌能力不足

7.多項選擇題強(qiáng)制性的監(jiān)管措施包括()。

A.罰款
B.制定紅黑榜單
C.吊銷執(zhí)照
D.吊銷許可證
E.信息披露

8.多項選擇題“十四五”時期經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展重大任務(wù)中,主要與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的有()。

A.社會文明程度得到新提高
B.強(qiáng)化國家戰(zhàn)略科技力量
C.民生福祉達(dá)到新水平
D.國家治理效能得到新提升
E.加快發(fā)展現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系

9.多項選擇題經(jīng)典名方制劑的綜述材料包括()。

A.藥品名稱、證明性文件、處方來源及歷史沿革、方義衍變、臨床應(yīng)用
B.對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價
C.藥品說明書樣稿
D.起草說明書及參考文獻(xiàn)
E.包裝以及標(biāo)簽設(shè)計樣稿

10.多項選擇題下列選項中,屬于來源于中藥和天然產(chǎn)物、復(fù)方里的單體有效成分的有()。

A.總黃酮
B.總生物堿
C.黃連素
D.阿司匹林
E.二甲雙胍