A.嚴格藥品上市審評審批
B.加快推進上市前仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
C.加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度
D.健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制
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A.安全的藥品是人們認為它對人體損害的風(fēng)險程度在可接受的水平,是一種“可接受”的有臨床療效的藥品
B.藥品安全風(fēng)險包括自然風(fēng)險和人為風(fēng)險,這些風(fēng)險之所以存在,主要是因為藥品具有兩重性
C.藥品安全風(fēng)險復(fù)雜、不可避免、不可預(yù)見,但是可以控制為零風(fēng)險
D.藥品安全風(fēng)險管理的目的在于使藥品風(fēng)險最小化,從而保障公眾用藥安全
A.實行零售藥店醫(yī)療保障定點管理應(yīng)堅持以人民健康為中心,遵循保障基本、公平公正、權(quán)責明晰、動態(tài)平衡的原則
B.申請醫(yī)保定點的零售藥店應(yīng)取得藥品經(jīng)營許可證,在注冊地址正式經(jīng)營至少3個月
C.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門與評估合格的零售藥店協(xié)商談判,達成一致的,雙方自愿簽訂醫(yī)保協(xié)議,協(xié)議有效期1年
D.零售藥店法定代表人、企業(yè)負責人或?qū)嶋H控制人被列入失信人名單的,不予受理零售藥店定點申請
A.《健康中國行動組織實施和考核方案》要求加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?br/>B.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》規(guī)定,國家和社會尊重、保護公民的健康權(quán)
C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當堅持公益性原則,衛(wèi)生健康工作理念應(yīng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心
D.健康中國建設(shè)推動健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化,維護基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性,基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國家免費提供
A.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的
B.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品的
C.造成人員傷害后果的
D.醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的
A.不得侵犯消費者人身自由的權(quán)利的義務(wù)
B.不得單方作出對消費者不利規(guī)定的義務(wù)
C.提供信息的義務(wù)
D.履行“三包”或其他責任的義務(wù)
A.企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格
B.質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有藥學(xué)中?;蜥t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷
C.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格
D.中藥飲片驗收人員應(yīng)當具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
A.未造成嚴重后果的,由縣級以上衛(wèi)生主管部門予以警告并暫停執(zhí)業(yè)活動
B.吊銷其所在醫(yī)療機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
C.后果嚴重的,吊銷劉某的執(zhí)業(yè)證書
D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任
甲藥店將乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液銷售給某癌癥患者使用后,造成該患者重度傷殘。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實,甲藥店、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)和丙藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負責人都曾經(jīng)在傷害發(fā)生前檢查該藥,發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑,使藥液發(fā)生污染。
丙藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑時,應(yīng)該采取的措施是()A.立即停止經(jīng)營并主動召回
B.及時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告
C.立即停止經(jīng)營并銷毀,并向藥品監(jiān)督管理部門報告
D.立即通知購貨單位停售、追回,并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告
甲藥店將乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液銷售給某癌癥患者使用后,造成該患者重度傷殘。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實,甲藥店、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)和丙藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負責人都曾經(jīng)在傷害發(fā)生前檢查該藥,發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑,使藥液發(fā)生污染。
上述信息中的甲氨蝶呤注射液應(yīng)該定性為()A.假藥
B.按假藥論處
C.劣藥
D.按劣藥論處
2020年3月,根據(jù)一位患者家屬反映,患者李某,男性,前兩天由于淋雨、受寒后,感到不適,遂到附近醫(yī)院就醫(yī),并購買了一種上市不久的退燒藥,服用后癥狀減輕及好轉(zhuǎn),但痊愈后發(fā)現(xiàn)該患者經(jīng)常到該藥店購買此藥,經(jīng)診斷患者出現(xiàn)了輕微的藥物依賴性。針對該藥存在依賴性問題,該藥品生產(chǎn)企業(yè)召回該藥品,并對其說明書和標簽作了部分修改。
對說明書和標簽事項作部分修改,增加安全性風(fēng)險相關(guān)內(nèi)容的變更應(yīng)當辦理()A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
最新試題
完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。
根據(jù)《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法,正確的是()
關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯誤的是()。
國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據(jù)《價格法》《藥品管理法》,進一步完善藥品價格形成機制,下列說法錯誤的是()。
關(guān)于進口化妝品管理的說法,正確的有()
關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。
關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()
根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準文號的情形是()。
具有較高風(fēng)險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()
促進基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。