醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當遵守哪些規(guī)定（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應當如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進行的（）？

進行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

醫(yī)療器械的召回通知應當如何發(fā)布（）？

下列哪項不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應當遵守的原則（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性（）？

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準（）。

醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時，應該如何處理（）？