單項選擇題

某省中醫(yī)院(三級甲等)根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構制劑管理規(guī)范的要求,并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務已經(jīng)進入了基本醫(yī)療保險目錄。

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

A.應當向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準
B.根據(jù)臨床用藥需要,醫(yī)療機構可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工
C.至少配備一名副主任中藥師以上的專業(yè)技術人員
D.負責中藥飲片臨方炮制工作的,應當是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術人員


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3.單項選擇題屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

A.中醫(yī)用刮痧板
B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件
C.一次性使用輸液器
D.用于血源篩查的體外診斷試劑

4.單項選擇題具有較高風險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

A.中醫(yī)用刮痧板
B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件
C.一次性使用輸液器
D.用于血源篩查的體外診斷試劑

5.單項選擇題具有中度風險且為計算軟件的醫(yī)療器械是()

A.中醫(yī)用刮痧板
B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件
C.一次性使用輸液器
D.用于血源篩查的體外診斷試劑

6.單項選擇題強制交易應該()

A.顯著方式提請消費者注意
B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定
C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定
D.不得利用格式條款并借助技術手段

7.單項選擇題開展疫苗臨床試驗以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的,批準部門是()

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《疫苗管理法》

8.單項選擇題國家中醫(yī)藥管理局會同國家藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布的是()

A.《既是食品又是藥品的物品名單》
B.《非首次進口藥材目錄》
C.《抗菌藥物供應目錄》
D.《古代經(jīng)典名方目錄》

9.單項選擇題由國務院衛(wèi)生健康主管部門制定并公布的是 ()

A.《既是食品又是藥品的物品名單》
B.《非首次進口藥材目錄》
C.《抗菌藥物供應目錄》
D.《古代經(jīng)典名方目錄》

10.單項選擇題進口藥材進口通關時的備案管理部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.口岸藥品監(jiān)督管理部門