單項(xiàng)選擇題GHTF的目標(biāo)在于協(xié)調(diào)各國(guó)醫(yī)療器械管理法規(guī)的相容性,致力于減少或消除在管理法規(guī)和管理實(shí)踐方面存在的技術(shù)差異,GHTF下屬()個(gè)工作組。

A.三
B.四
C.五
D.六


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2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》屬于哪一層法律位階?()

A.憲法
B.法律
C.行政法規(guī)
D.行政規(guī)章

3.單項(xiàng)選擇題廣告發(fā)布時(shí)必須將()和內(nèi)容一起發(fā)布,否則將作為未審批處理。

A.商標(biāo)注冊(cè)證
B.產(chǎn)品專(zhuān)利證書(shū)
C.產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
D.廣告批準(zhǔn)文號(hào)

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)的()相符,不得任意擴(kuò)大范圍。

A.產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入說(shuō)明書(shū)
B.產(chǎn)品專(zhuān)利證書(shū)
C.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D.產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》,6821是指()。

A.醫(yī)用電子儀器設(shè)備
B.口腔科設(shè)備及器具
C.注射穿刺器械
D.植入材料和人工器官

9.單項(xiàng)選擇題下列屬于有計(jì)量功能的醫(yī)療器械是()。

A.眼壓測(cè)量?jī)x
B.藥杯
C.滴管
D.視力表

10.單項(xiàng)選擇題()應(yīng)對(duì)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的內(nèi)容負(fù)責(zé)。

A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)
B.商業(yè)部
C.衛(wèi)生部
D.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.產(chǎn)品制造商

最新試題

醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)被撤銷(xiāo)后,已上市銷(xiāo)售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)如何處理()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障或異常情況時(shí),應(yīng)該如何處理()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變更時(shí),需經(jīng)下列哪一部門(mén)批準(zhǔn)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的廣告宣傳應(yīng)當(dāng)遵循什么原則()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題