單項(xiàng)選擇題某企業(yè)擬在A省B市C區(qū)開辦零售藥店。向B市藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請,提交相關(guān)材料。藥品監(jiān)督管理局對申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出同意籌建的決定,并驗(yàn)收合格,給其頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》?!端幤方?jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑“。《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》對該零售藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求是()。

A.應(yīng)有3年以上(含3年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
B.具有本科以上學(xué)歷,且必須具有藥師以上職稱。
C.具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師。
D.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格


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3.單項(xiàng)選擇題

2015年4月3日,國家藥品監(jiān)督管理部門、國家公安部門、國家衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告。4月29日,國家藥品監(jiān)督管理部門、國家衛(wèi)生行政部門發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》,規(guī)定2015年5月1日開始藥品經(jīng)營企業(yè)按第二類精神藥品購銷含可待因復(fù)方口服液體制劑,2016年1月1日起,生產(chǎn)和進(jìn)口的該類藥品需印有規(guī)定標(biāo)識。甲藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營范圍為第二類精神藥品、化學(xué)藥品制劑、抗生素制劑。乙藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥。丙藥品零售企業(yè)(連鎖門店),經(jīng)營范圍為化學(xué)藥品制劑、抗生素制劑,該藥店在2015年5月1日前曾采購有含可待因復(fù)方口服液體制劑10盒(有效期內(nèi)),尚未銷售。丁藥品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)范圍為中成藥、第二類精神藥品、化學(xué)藥品制劑。同時發(fā)現(xiàn)丙藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

丙企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時,應(yīng)采取的措施是()。

A.不必掛牌告知,但應(yīng)停止銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑。
B.應(yīng)掛牌告知,但無須停止銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑。
C.不必掛牌告知,且無須停止銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑。
D.應(yīng)掛牌告知,并停止銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑。

4.單項(xiàng)選擇題

2015年4月3日,國家藥品監(jiān)督管理部門、國家公安部門、國家衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告。4月29日,國家藥品監(jiān)督管理部門、國家衛(wèi)生行政部門發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》,規(guī)定2015年5月1日開始藥品經(jīng)營企業(yè)按第二類精神藥品購銷含可待因復(fù)方口服液體制劑,2016年1月1日起,生產(chǎn)和進(jìn)口的該類藥品需印有規(guī)定標(biāo)識。甲藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營范圍為第二類精神藥品、化學(xué)藥品制劑、抗生素制劑。乙藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥。丙藥品零售企業(yè)(連鎖門店),經(jīng)營范圍為化學(xué)藥品制劑、抗生素制劑,該藥店在2015年5月1日前曾采購有含可待因復(fù)方口服液體制劑10盒(有效期內(nèi)),尚未銷售。丁藥品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)范圍為中成藥、第二類精神藥品、化學(xué)藥品制劑。同時發(fā)現(xiàn)丙藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

未成年人向丙企業(yè)購買2015年5月1日前庫存的10盒含可待因復(fù)方口服液體制劑時,丙企業(yè)拒絕銷售,以下對對此事的解釋,正確的是()。

A.藥品需要經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,才可以銷售。
B.零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配。
C.零售藥店不允許將第二類精神藥品銷售給未成年人。
D.含可待因復(fù)方口服液體制劑已經(jīng)列入第二類精神藥品管理,超出丙企業(yè)的經(jīng)營范圍,因此不予零售,由丙企業(yè)銷毀。

5.單項(xiàng)選擇題2015年4月3日,國家藥品監(jiān)督管理部門、國家公安部門、國家衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告。4月29日,國家藥品監(jiān)督管理部門、國家衛(wèi)生行政部門發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》,規(guī)定2015年5月1日開始藥品經(jīng)營企業(yè)按第二類精神藥品購銷含可待因復(fù)方口服液體制劑,2016年1月1日起,生產(chǎn)和進(jìn)口的該類藥品需印有規(guī)定標(biāo)識。甲藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營范圍為第二類精神藥品、化學(xué)藥品制劑、抗生素制劑。乙藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥。丙藥品零售企業(yè)(連鎖門店),經(jīng)營范圍為化學(xué)藥品制劑、抗生素制劑,該藥店在2015年5月1日前曾采購有含可待因復(fù)方口服液體制劑10盒(有效期內(nèi)),尚未銷售。丁藥品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)范圍為中成藥、第二類精神藥品、化學(xué)藥品制劑。同時發(fā)現(xiàn)丙藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。2015年5月1日后,以下關(guān)于丙企業(yè)繼續(xù)采購含可待因復(fù)方口服溶液的行政許可和購銷渠道的說法,錯誤的是()。

A.丙企業(yè)繼續(xù)采購含可待因復(fù)方口服溶液前,需由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)第二類精神藥品零售業(yè)務(wù),并進(jìn)行許可事項(xiàng)變更。
B.丙企業(yè)取得經(jīng)營第二類精神藥品資格后,可以繼續(xù)從丁企業(yè)采購含可待因復(fù)方口服溶液。
C.丙企業(yè)可以繼續(xù)采購含可待因復(fù)方口服溶液。
D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的專門從事第二類精神藥品的甲企業(yè)不可以向丙企業(yè)銷售其經(jīng)營范圍內(nèi)的含可待因復(fù)方口服溶液。

8.單項(xiàng)選擇題

國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,2017年我國門診抗菌藥物使用率下降到7.7%,住院患者抗菌藥物使用率下降到36.8%。我國細(xì)菌耐藥趨勢總體平穩(wěn),臨床合理用藥水平不斷提升。
衛(wèi)生健康部門還將推動建立兒童醫(yī)院門急診和住院抗菌藥物使用監(jiān)控制度,加強(qiáng)老年患者、孕產(chǎn)婦等抗菌藥物臨床應(yīng)用管理等,保障全人群健康。同時,利用多種宣教方式提高醫(yī)務(wù)人員、社會公眾合理使用抗菌藥物的認(rèn)知度。

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,關(guān)于抗菌藥物遴選評估制度說法,錯誤的是()。

A.經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入抗菌藥物采購供應(yīng)目錄。
B.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案,更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。
C.清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入該機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。

9.單項(xiàng)選擇題

國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,2017年我國門診抗菌藥物使用率下降到7.7%,住院患者抗菌藥物使用率下降到36.8%。我國細(xì)菌耐藥趨勢總體平穩(wěn),臨床合理用藥水平不斷提升。
衛(wèi)生健康部門還將推動建立兒童醫(yī)院門急診和住院抗菌藥物使用監(jiān)控制度,加強(qiáng)老年患者、孕產(chǎn)婦等抗菌藥物臨床應(yīng)用管理等,保障全人群健康。同時,利用多種宣教方式提高醫(yī)務(wù)人員、社會公眾合理使用抗菌藥物的認(rèn)知度。

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用的說法,錯誤的是()。

A.特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
B.因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征,并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
C.臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物。
D.接收特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。

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根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》,下列機(jī)構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助幫助的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)藥品說明書和標(biāo)簽中“運(yùn)動員慎用”標(biāo)注情況,并告知個人消費(fèi)者“運(yùn)動員慎用”的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《藥品管理法》,實(shí)行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法,錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法,錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法,錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

對于抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題