設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實(shí)、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。

實(shí)行認(rèn)證制度，為什么能維護(hù)消費(fèi)者利益？

膠囊藥粉的編號為J。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有（）

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。