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填空題在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或個人必須遵守《（）》。

參考答案： 藥品管理法

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1.填空題國家根據(jù)非處方藥的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和（）。

參考答案：乙類非處方藥

2.填空題藥品包裝必須按規(guī)定印有或者貼有（）并附有說明書。

參考答案：標(biāo)簽

3.填空題國家實行（）管理制度。

參考答案：處方藥和非處方藥分類

4.填空題藥品生產(chǎn)許可證有效期為（）年。有效期屆滿前6月，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)許可證。

參考答案：5

5.填空題申請人提供虛假材料或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門予以吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，且在（）內(nèi)不受理其申請。

參考答案：5年

6.填空題申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《藥品生產(chǎn)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告，且在（）內(nèi)不受理其申請。

參考答案：1年

7.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故的，必須立即報告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)報告國家食品藥品監(jiān)督管理局。

參考答案：24小時

8.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后（）日內(nèi)將變更人員簡歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

參考答案：15

9.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商的委托在（）的藥品，不得以任何形式在中國境內(nèi)銷售、使用。

參考答案：中國境內(nèi)加工

10.填空題在委托生產(chǎn)的藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）和注冊地址、受托方企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址。

參考答案：委托方企業(yè)名稱