（1）生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；（2）批生產(chǎn)記錄。

（1）予確認(rèn)；（2）安裝確認(rèn)；（3）性能確認(rèn)；（4）運(yùn)行確認(rèn)。

（1）前驗(yàn)證；（2）同步驗(yàn)證；（3）回顧性驗(yàn)證；（4）再驗(yàn)證。

（1）成立驗(yàn)證小組；（2）制定驗(yàn)證計(jì)劃；（3）制定驗(yàn)證方案；（4）驗(yàn)證實(shí)施；（5）起草驗(yàn)證報(bào)告。

先物后地；先內(nèi)后外；先上后下；先拆后洗；先零后整。