（1）生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程；（2）批生產(chǎn)記錄。
（1）予確認；（2）安裝確認；（3）性能確認；（4）運行確認。
（1）前驗證；（2）同步驗證；（3）回顧性驗證；（4）再驗證。
（1）成立驗證小組；（2）制定驗證計劃；（3）制定驗證方案；（4）驗證實施；（5）起草驗證報告。
最新試題
藥品召回的基本要求是什么？
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么？
計算機化的系統(tǒng)
產(chǎn)品質量回顧分析的內(nèi)容是什么？
供應商現(xiàn)場質量審計的內(nèi)容包括哪些？
印刷包裝材料
實施變更的目的是什么？
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？
操作規(guī)程